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头条新闻背后: Is a new 老年痴呆症’s treatment in sight?

您可能已经看到了关于阿尔茨海默氏病可能的新疗法的令人兴奋的头条新闻。但是,由于有太多关于可能的新型痴呆药物的故事成为新闻,因此很难知道这些报道的重要性。

发生了什么?

制药公司Biogen计划对aducanumab(一种用于治疗早老性阿尔茨海默氏病的实验性药物)申请美国上市许可。

这意味着Biogen相信他们的临床试验表明该药是安全的,并且能够改善老年痴呆症患者的症状。如果阿杜那单抗获得监管部门的批准,它将是近20年以来第一种新的阿尔茨海默氏病药物,并且将是第一个通过解决导致疾病的大脑变化而起作用,而不是仅凭症状而起作用的药物。

重要的是,我们尚未看到这些试验的全部数据,并且尚未由外部专家对结果进行审查。

什么是阿杜那单抗?

Aducanumab是一种旨在针对和消除淀粉样蛋白的抗体,淀粉样蛋白是一种在疾病过程早期就在阿尔茨海默氏症患者的大脑中积累的蛋白质。参加该药物试验的人患有早期记忆障碍,并且进行了PET脑扫描,证实了淀粉样蛋白在大脑中的积累。

每月输注一次Aducanumab。

如何测试?

Aducanumab经过多年的开发和测试。设计了两项名为ENGAGE和EMERGE的最后阶段的III期临床试验,以评估对确诊为轻度认知障碍(MCI)或轻度阿尔茨海默氏病的患者的潜在益处并评估阿杜那单抗的安全性。

该试验涉及3000多人,他们在美国和欧洲的各个地点参加了这项研究。阿尔茨海默氏症研究英国通过与我们合作,帮助支持了这项研究的招募工作 加入痴呆症研究(JDR)服务.

这种药物的试验是否成功?

三月,Biogen和另一家合作开发该药的制药公司Eisai宣布,他们将尽早停止aducanumab的两项III期临床试验。初步分析表明,这些试验不太可能在试验结束前改善人们的记忆力和思维能力。

有什么变化?

他们现在进行了一项新的分析,其中涉及到最近可获得的其他数据。他们说,这表明阿杜那单抗不仅可以减少大脑中的淀粉样蛋白,而且可以减缓记忆力和思维能力以及人们的执行能力下降 日常生活活动.

新发现显然是由于人们服用aducanumab的时间比他们进行早先分析的时间更长。他们迄今为止提出的结果表明,较高剂量的药物对于临床效果很重要。

接下来是什么?

这是一个令人振奋的消息,但是由于有如此之多的人迫切需要一种新的阿尔茨海默氏病治疗方法,我们需要坚持并确保监管者对这种药物的安全性和有效性感到满意,尽管我们希望这种药物会存在,但不能保证这一点。阶段。

Biogen现在致力于为先前参与临床试验的合格患者提供aducanumab。在其他任何人都可以接受该药物之前,将由美国药物管制组织食品与药物管理局(FDA)对其进行审查。 Biogen计划在2020年初向FDA提交申请,这一过程可能需要长达一年的时间。

他们将需要与欧洲的监管机构合作,然后才能在该国使用该监管机构。然后,美国国家卫生与医疗保健研究院必须在权衡该药物的成本之前,先权衡其益处,然后再决定是否将其提供给NHS。

这可以是 漫长的过程, but 老年痴呆症’s 研究 UK has been working in preparatory plans for some time 与其他组织一起 确保任何批准的新疗法都能尽快进入患者手中。



“受到阿尔茨海默氏病影响的人们已经等待了很长时间才能改变生命的新疗法,这一令人振奋的公告为人们带来了新的希望。

“对于所有参与临床试验和全世界痴呆研究界的人来说,再看看阿杜那单抗是一个积极的一步。随着越来越多的数据涌现,我们希望它将引发关于下一步将急需的治疗方法交付人们手中的全球讨论。

“在决定是否应在美国广泛使用阿杜那单抗之前,FDA现在将评估新数据及其优势和局限性。在阿尔茨海默氏症研究英国,我们已经将监管机构和药物开发人员召集在一起,以帮助加快为患者提供有希望的新疗法。这项重要的工作现在已变得紧迫。

Hilary Evans, Chief Executive at 老年痴呆症’s 研究 UK


我该如何参与研究?

Biogen不再招募人员参加阿杜那单抗的试验,但是如果您有兴趣参加其他痴呆研究,或者对本新声明有任何疑问,可以通过[email protected]与我们的痴呆研究信息热线联系,或通过致电0300 111 5 111。

28 Comments

  1. 杰奎琳·克雷格(Jacqueline Craig) 于2019年10月23日下午3:27

    关于新药Aducanumab的奇妙消息,有望在所有试验完成后发布,并且对于患有阿尔茨海默氏症的患者而言是安全的’开始服用。这可能会改变人们’的生活无法估量,并给许多人带来希望。

    • 威廉 于2019年10月23日下午7:08

      我期待我的伴侣拥有一些东西,只是让他比现在更好

    • 希瑟·洪登 于2019年10月27日上午1:09

      令我震惊的是,我遇到了这样的健康问题,这解释了为什么我突然停止写作,教学等原因。csn的工作似乎仍然很少,尤其是因为csn越来越老。但是,我也认识其他一些有类似问题的妇女,我的丈夫和他的一些朋友也抱怨自己不像以前那么聪明。
      如果我们能保持头脑聪明一点,并有更多的时间将知识和经验(并记住有趣的笑话)传给年轻一代,那将是很棒的。

  2. 简·刘易斯 于2019年10月23日下午3:43

    我目睹了痴呆症/阿尔茨海默氏症对人们的影响。我希望这是一项重大突破,并且,如果试验证明是准确的,则应尽快提供。

  3. 简·刘易斯 于2019年10月23日下午3:49

    已经给予

  4. 艾伦·谢泼德 于2019年10月23日下午3:58

    终于有了新的希望,而不是虚假的曙光!

    手指交叉可能是找到可能的治疗方法的第一步–不仅仅是临时刹车!

  5. 朱迪·梅本(Judy Mewburn) 于2019年10月23日下午4:31

    这一消息确实给了希望。我丈夫有老年痴呆症,减缓不可避免的衰退真是妙极。
    我很想知道何时可用

    • 老年痴呆症's 研究 UK 于2019年10月24日下午12:24

      尊敬的朱迪,最近有关阿杜那单抗的新闻令人充满希望。但是,可能要过几年才能在英国获得治疗。

      最初,该药物将提供给以前参加过原始临床试验的志愿者,该试验于今年3月结束。然后,如果FDA明年批准该药,它将在美国作为一种治疗方法提供。我们希望,如果发生这种情况,那么该药物可以被批准在其他国家使用。然后,英国国家临床卓越研究所必须决定该药物是否可以作为NHS的一种治疗方法使用。

      • 朱迪·梅本(Judy Mewburn) 于2019年10月26日下午3:29

        哦,亲爱的,我觉得弹珠早已消失了!

        • 希瑟 于2019年10月27日下午8:51

          认为你是对的
          看到那是大约4年之前,但我的丈夫却没有注意到我已经变了,而且我还抱怨看到奇怪的拱门。

  6. 扬·戴维 于2019年10月23日下午4:34

    对于每个将来都有或可能患有老年痴呆症的人来说,这真是个好消息。我希望有更多的研究和测试将这种药物带给任何人,并且一旦证明是有帮助的就可以使用。

  7. 年度博览会 于2019年10月23日晚上8:13

    这真是个好消息。我有没有可能成为第一个被处方使用这种药物的人。我在今年年初被诊断出。

    • 老年痴呆症's 研究 UK 于2019年10月24日下午12:23

      亲爱的安,关于阿杜那单抗的最新消息令人充满希望。但是,最初,该药物将提供给以前参加原始临床试验的志愿者。

      然后,如果FDA明年批准该药,它将首先作为美国人群的一种治疗方法使用。我们希望,如果发生这种情况,那么该药物可以被批准在其他国家使用。然后,英国国家临床卓越研究所必须决定该药物是否可以作为NHS的一种治疗方法使用。此过程可能需要几年时间。

  8. 年度博览会 于2019年10月23日晚上8:14

    我只是在验证我的姓名并添加电子邮件。

  9. 苏珊·萨默维尔 于2019年10月23日晚上10:26

    因此,我希望它在我被诊断出患有痴呆症/ altzeimers后尽快推出。等待看到专家确认类型。手指交叉它的作品。

  10. 罗森·班克罗夫特 于2019年10月23日下午11:30

    我最近被诊断出患有Altzeimers,就像几年前我的母亲一样。我很高兴参与研究

    • 老年痴呆症's 研究 UK 于2019年10月24日下午12:21

      嗨,Rosmrey,参与研究的最佳方法是通过NHS运营的一项名为Join Dementia 研究的服务。

      在注册时,您将提供有关您自己的信息,然后该信息将用于使您与您有资格参与的本地批准的研究相匹配。您可以在此处找到更多信息并注册加入痴呆症研究。 //www.joindementiaresearch.nihr.ac.uk/beginsignup

      如果您愿意,我们还可以帮助您通过电话注册,此过程需要10-15分钟,即0300 111 5111(星期一至星期五9-5pm)。

    • 希瑟·霍布登(Heather Hobden) 于2019年10月28日上午6:50

      对于已经遭受痛苦的我们当中的那些人来说,这听起来仍然不是很乐观。最终我们都注定要失败…

  11. 罗森·班克罗夫特 于2019年10月23日下午11:32

    请通知我。

  12. 大卫·雷德 于2019年10月24日上午2:06

    PET扫描能在诊断出智力障碍的临床体征之前提供确诊的证据吗?

    • 老年痴呆症's 研究 UK 于2019年10月24日下午12:19

      亲爱的大卫,参加阿杜那单抗临床试验的人们进行了PET扫描检查,以确保他们的大脑中积聚了淀粉样蛋白,因此可能会从这种抗淀粉样蛋白治疗中受益。这些志愿者已经出现轻度症状,PET扫描有助于研究人员确定这些症状可能是由于阿尔茨海默氏症而不是另一种痴呆症所致。

      PET扫描或腰椎穿刺可以表明淀粉样蛋白在认知和智力障碍的症状出现之前就已经形成,但是阿尔茨海默氏病是一种复杂的疾病,并非每个淀粉样蛋白含量较高的人都会继续发展为痴呆症。

      虽然有时可能会使用腰椎穿刺来帮助诊断阿尔茨海默氏症,但淀粉样PET扫描目前还不是诊断指南的一部分,但它们是进行研究的宝贵工具。

      在出现此类症状之前,及早发现脑部变化(例如淀粉样蛋白积聚)非常重要。因为如果尽早使用新疗法,例如阿杜那单抗,可能效果最好。

      希望在不久的将来可以进行更简单的血液检测以识别淀粉样蛋白的积累,您可以在此处阅读 //www.davidaarongray.com/when-will-there-be-a-blood-test-for-alzheimers/

  13. 格拉迪斯 于2019年10月24日上午9:52

    我丈夫患有阿尔茨海默氏病。他仍处于中度阶段,如果这种药物被证明是有效且安全的,并且很快就可以上市,那将是非常奇妙的。它影响了很多人,成本不应该被考虑。

  14. 安妮·史密斯 于2019年10月24日下午7:16

    我的丈夫参加了生物原的临床试验,我们希望他将再次获得药物。每月进行静脉输液,定期进行CT扫描和进行心理测评是严格的研究过程。我们通过加入痴呆症研究网站进行了这项研究。

    • 老年痴呆症's 研究 UK 于2019年10月25日下午1:37

      嗨安妮,很高兴听到你的丈夫’参与Biogen临床试验。

      我们一直很想听听参与痴呆症研究的人们的声音,因此请发送电子邮件 [email protected] 如果您愿意分享您和您的丈夫’s experience.

  15. 谢丽尔·雅各布斯 于2019年10月26日下午5:04

    你好
    对于所有受灾者以及未来,这听起来都是一个绝佳的机会。
    我不确定自己和家人是否感到担心,因为我们不确定阿尔茨海默氏症’s是世袭的。我的曾祖母和曾姨妈患有老年痴呆症或痴呆症,我们不确定是哪个。我的母亲有两个,我的姨妈有老年痴呆症。这让我自己特别担心,因为随着时间的流逝,我的记忆力一直很差,而且变得越来越差。
    看着你所爱的人遭受如此多的痛苦,这也是非常令人沮丧的。
    感谢您一直以来的研究和祝您一切顺利

    • 老年痴呆症's 研究 UK 2020年1月28日下午3:51

      亲爱的谢丽尔,

      不幸的是,由于痴呆症非常普遍,因此许多人可能有多个患有此病的近亲。大多数阿尔茨海默氏病不是直接遗传的,而是由多种因素共同导致的,包括我们的年龄,遗传,环境和健康因素。如果您想了解有关遗传学和痴呆症的更多信息,可以在我们的网站上找到 //www.alzheimersresearchuk.org/about-dementia/helpful-information/genes-and-dementia/

      记忆力丧失的原因很多,例如某些药物,抑郁,焦虑和维生素缺乏会导致健忘。如果您对自己的记忆存有疑虑,GP应该是您应该联系的第一个人。根据与GP讨论的过程,他们可能会要求您进行一次记忆力测试或转介您进行其他测试以确定您健忘的原因。

      您可能会发现以下传单对您有所帮助,因为它提供了有关您担心记忆时该怎么做的信息: //www.alzheimersresearchuk.org/wp-content/plugins/mof_bl_0.2.9/downloads/MEM-0619-0621_JULY%202019_WEB.pdf

      如果您想与某人谈谈您的经历或获得一些照顾痴呆症患者的支持,那么阿尔茨海默氏症协会是一家专注于痴呆症患者的支持和护理的慈善机构。可以通过0300 222 1122或电子邮件与他们联系 [email protected].

  16. 艾琳 于2019年11月5日晚上9:59

    我发现这令人鼓舞,但也令人沮丧,因为这将仅取决于早期诊断。我为任何患有这种可怕疾病的人感到难过,并赞扬您在面对这种疾病时的力量。我看到的问题是医学专家没有’不能及早意识到这些迹象,而预算却没有’总是允许进行PET扫描等。我们开始注意到我47岁那年姐姐的行为发生了变化。最终,在连续三年拜访医生之后,她去找了一位顾问,该顾问告诉我们她很沮丧,并告诉她可以康复。我对此表示不同意,我们为见到另一位顾问在她初次访问时(上一次访问后仅一个月)就诊断了她而付费。她现年52岁,在疾病的征途中遥遥领先。我很生气,花了这么长时间而且没有迹象’t较早捡起。尽管不幸的是,这对于许多人来说可能为时已晚,但至少表明隧道尽头可能有些亮光。最好将其尽可能长时间搁置。不幸的是,对于大多数患者来说,这似乎还有很长的路要走。

  17. 艾琳 于2019年11月5日晚上10:03

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关于作者

罗宾·布里斯本

团队:科学新闻