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规章制度:消除比赛中的障碍

当我们谈论加速药物开发时,可能浮现在脑海的图像是一个实验室,里面满是穿着白大褂的科学家,他们正在努力解决当前的问题。大多数人不会想到下议院的议员议员,但是我们的政客在这一过程中起着很大的作用-这不仅是为浙江风采网提供更多资金,尽管这很重要。

在最近 期刊文章 神经元,一组专家认为,通过消除监管障碍并刺激对影响大脑的疾病的浙江风采网,政府政策的改变可以促进更快速的创新。尽管本文着重于美国政策,但类似的论点在英国也适用,在阿尔茨海默氏症浙江风采网英国,我们已经在为政策变化辩护。我们的 宣言 提出了我们认为下一届政府应采取的措施,通过重点关注法规并采取一些大胆的步骤来帮助实现突破,从而促进痴呆浙江风采网。

是什么阻碍了浙江风采网?

为像阿尔茨海默氏病这样的疾病创造一种治疗方法是可行的,但是迄今为止,这一挑战已经证明难以克服,而且近年来,许多制药公司已经将注意力从神经科学上转移了。作者为 神经元 请注意,目前只有129个针对脑部疾病的“大型制药”药物开发计划,不到五年前运行计划的一半。

许多问题都可以追溯到开发痴呆症治疗所需的时间,以及长期投入资金的公司能够收回成本的可能性。在阿尔茨海默氏症浙江风采网英国,我们通过诸如 痴呆症联盟,但这只是图片的一部分。我们认为,改变临床浙江风采网的监管方式可以鼓励投资并尽快为患者带来急需的治疗方法。

减少等待

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消除监管壁垒是英国将率先战胜痴呆症的五个关键步骤之一。

药物开发需要时间,对于导致痴呆的疾病尤其如此,这种疾病在多年后发展缓慢。要了解针对像阿尔茨海默氏症这样的长期疾病的治疗是否有效,临床试验需要进行数年的浙江风采网。

但除此之外,启动和运行审判的法律程序冗长而复杂。获得审判的批准可能涉及世界各地的许多不同监管机构。令人鼓舞的是,监管机构 现在正在说话 关于他们如何支持痴呆浙江风采网的信息-寻找一种方法来协调和简化他们的需求可以帮助简化开始新试验的过程。

一旦试验完成,必须将成功的药物迅速投放到患者手中。在提供新药之前,监管机构需要给予许可批准,该过程可能需要 一年半 一般。该程序对于确保新药在送给患者之前是安全和有效的至关重要,但是批准过程也可能意味着对需要新药的人感到沮丧。

对于痴呆症,目前尚无能够阻止或减慢引起痴呆症的疾病的治疗方法,因此确实需要加快这一过程。最近推出的 抢先药物计划 目的是使危及生命的患者获得突破性药物,这些药物虽然已知是安全的,但尚未获得许可。该方案尚处于早期阶段,我们希望看到它得到进一步发展,并优先考虑痴呆治疗。更一般而言,可以努力简化与不同监管机构的审批流程。

建立经济激励

与其他领域相比,开发痴呆症药物所需的额外时间意味着成本可能更高,而潜在的经济回报却更低。作为慈善机构,阿尔茨海默氏症浙江风采网英国不会为盈利而进行浙江风采网投资,但对于商业公司而言,这必然是一个重要因素。我们正在增加自己的投资,但是我们需要所有部门来应对这一挑战,并且要将新疗法推向市场,我们需要制药业。为了鼓励制药公司坚持其神经科学计划,政策制定者可以调查经济诱因的潜力,例如,通过降低在该领域工作的公司的监管费用来进行浙江风采网。

您将如何提供帮助

法规对于确保负责任地开发药物非常重要,任何更改都需要以审慎周到的方式进行。但是,通过再次查看法规的工作方式,我们可以为浙江风采网创造更好的环境,并最终更快地提供新的治疗方法。痴呆症给受影响的人们,社会和经济带来了独特的挑战-这种特殊情况要求我们对我们的应对方式进行不同的思考。

随着大选临近,我们要求各政党签署这些主张,并希望确保下一届政府将痴呆症浙江风采网列为首要任务。我们也需要您的帮助- becoming an 老年痴呆症’s 浙江风采网 UK Campaigner,您可以添加自己的声音,我们可以将信息传达给当权者。

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关于作者

柯斯蒂·玛莱丝(Kirsty Marais)